Analista de Regulatorios

Acerca del puesto

Buscamos un Analista de Regulatorios para integrar el equipo de cumplimiento sanitario de una empresa del sector farmacéutico. El candidato será responsable de la elaboración y seguimiento de expedientes regulatorios ante el INH y el SACS.

Responsabilidades principales

• Compilar y foliar documentos legales y técnicos (fórmulas, metodologías, certificados de análisis) según indicaciones de la Coordinadora.
• Realizar seguimiento físico o digital de los trámites ante el INH y el SACS, asistir a taquillas, retirar respuestas y consultar el estatus de solicitudes.
• Mantener actualizado el tablero de control o base de datos de registros sanitarios, alertas de vencimiento y estatus de trámites para reportar a la Coordinación.
• Coordinar la traducción y legalización de documentos provenientes del extranjero bajo supervisión.

Perfil requerido

• Farmacéutico graduado, recién egresado.
• Experiencia de 1 a 3 años en puestos similares en la industria farmacéutica (laboratorios, casas de representación o droguerías).
• Se valoran pasantías largas en el área regulatoria.

Habilidades requeridas

• Manejo intermedio de Excel u otras herramientas.
• Uso de la plataforma en línea del SACS (SIAC) y procesos de taquilla del INH.
• Conocimiento de la Ley de Medicamentos, Ley Orgánica de Salud y normas BPM/GMP/BPA.
• Comprensión de metodologías analíticas, estudios de estabilidad y equivalencia terapéutica.
• Inglés intermedio‑avanzado para lectura y redacción técnica.