Especialista de Calidad en Logística Farmacéutica

Over de functie

Als Specialist Kwaliteit (Chemisch/Farmaceutisch) ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van kwaliteitsnormen binnen de opslag, distributie en het beheer van logistieke operators in de farmaceutische sector. Je werkt nauw samen met Supply Chain, Operaties, Kwaliteit en Regulerende Zaken om een veilige en traceerbare productketen te garanderen.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Zorgdragen voor naleving van Goede Praktijken voor Opslag (BPA) en Goede Praktijken voor Distributie (BPD) en andere relevante regelgeving.
• Toezicht houden op en ondersteunen van kwaliteitsbeheer bij logistieke operators, magazijnen en distributiecentra.
• Deelnemen aan interne en externe audits met betrekking tot opslag- en distributieprocessen.
• Beheren van afwijkingen, non-conformiteiten, CAPA‑acties en verbeterplannen.
• Volgen van de naleving van operationele standaardprocedures (POE) en bijdragen aan productvrijgave voor distributie.
• Waarborgen van traceerbaarheid en correct beheer van farmaceutische producten gedurende de hele toeleveringsketen.
• Monitoren van kwaliteits‑ en regelgevingsindicatoren en rapporteren aan relevante afdelingen.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding in Farmacie of Chemie (vereist).
• Minimaal 5 jaar ervaring in kwaliteitsrollen binnen farmaceutische logistiek.
• Aantoonbare ervaring met farmaceutische magazijnen, distributiecentra en logistieke operators.
• Kennis van Venezolaanse sanitaire regelgeving voor opslag en distributie van geneesmiddelen.
• Ervaring met SAP of andere ERP‑systemen gericht op kwaliteit is een pré.
• Intermediaire beheersing van het Engels is een pré.

Vereiste vaardigheden

• SAP
• ERP‑systemen
• CAPA‑processen
• BPA (Goede Praktijken voor Opslag)
• BPD (Goede Praktijken voor Distributie)